Медицина будущего: технологии генетической инженерии для создания высокоспецифичных лекарств и инструментов молекулярной диагностики

Медицина будущего: технологии генетической инженерии для создания высокоспецифичных лекарств и инструментов молекулярной диагностики

Повышение качества и продолжительности жизни человека — ключевые приоритеты развитых экономик мира. Для более эффективной профилактики, диагностики и лечения социально значимых заболеваний, а также реабилитации пациентов необходимы технологические прорывы в области биомедицины. Они прежде всего связаны с созданием принципиально новых лекарств, продуктов для клеточной и генной терапии, инструментов высокоспецифичной молекулярной диагностики.

Технологии генетической инженерии — конструирование функционально активных генетических структур, введение их в организм человека, интеграция в геном — позволяют выработать новые, в некоторых случаях уникальные генетические, биохимические и физиологические свойства. Создание новых биофармпрепаратов, культур клеток-продуцентов биологически активных молекул в перспективе обеспечит отечественный рынок доступными инновационными лекарствами и средствами диагностики.

В настоящем выпуске информационного бюллетеня представлены три технологических тренда, с развитием которых уже через 5-7 лет появятся новые разработки в области генно-инженерного конструирования лекарств, перепрограммирования клеток человека и терапевтического применения РНК-интерференции, имеющие перспективы выхода на массовые рынки.

Версия для печати:

Генно-инженерное конструирование лекарств

Для эффективного лечения многих болезней, в первую очередь иммунной природы, требуются точечные воздействия, иногда на уровне отдельных клеток. Создание мишень-ориентированных препаратов, в том числе конъюгированных и ДНК-вакцин, повысит эффективность лечения онкологических, ревматических, инфекционных заболеваний, а также болезней нервной системы.

Первое направление развития тренда связано с применением рекомбинантной ДНК для получения биологических продуктов с заданными терапевтическими свойствами и высокими показателями биодоступности и специфичности действия. В результате появятся новые лекарства, эффективные при заболеваниях, вызванных нарушениями иммунной системы.

Создание диагностических биосенсоров — другое направление использования терапевтических клеточных продуктов и специфических молекулярных фрагментов, получаемых на основе технологий генетической инженерии. Эти решения могут повысить диагностическую ценность портативных тестов, выводимых на рынок медицинских изделий для «домашней медицины».

Эффекты

Снижение заболеваемости и смертности от онкологических, ревматических, аутоиммунных заболеваний.

Развитие персонализированной медицины, основанной на использовании генно-инженерных лекарственных средств и диагностических процедур с высокой степенью индивидуализации к пациенту.

Оценки рынка

может достичь к 2020 году объем мирового рынка биопрепаратов при сохранении среднегодового темпа роста на уровне 13,5%. Он будет развиваться в направлении разработки моноклональных антител, рекомбинантного человеческого инсулина, факторов роста и др. Объем рынка продуктов молекулярной диагностики (онкология, наследственные болезни, инфекционные заболевания и др.) может достичь 8 млрд долларов при среднегодовом темпе роста не менее 9,9%.

Драйверы и барьеры

Возрастающая потребность в эффективных и высокоспецифичных методах профилактики, диагностики и терапии социально значимых заболеваний, развитие биофармтехнологий, постепенно сменяющих традиционные фармацевтические практики с применением химических субстанций, выступают основными драйверами тренда.

Сдерживают его развитие конкуренция с рынком традиционных лекарственных препаратов и вакцин, а также относительно высокая стоимость генно-инженерных лекарственных препаратов.

Международные
публикации

Международные
патентные заявки

Уровень развития
технологии в России

«Заделы» — наличие базовых знаний, компетенций, инфраструктуры, которые могут быть использованы для форсированного развития соответствующих направлений исследований.

Перепрограммирование клеток человека

Технологии направленного перепрограммирования стволовых и модификации дифференцированных клеток дают возможность исследовать их свойства, получать клетки с новыми функциональными характеристиками. На этой основе разрабатываются технологии регенеративной медицины, нацеленные на восстановление травмированных или пораженных болезнью тканей и утраченных физиологических функций.

В русле этого тренда активнее всего развиваются следующие технологии: манипуляции геномом клеток разного уровня дифференцировки и использование негеномных средств их перепрограммирования, включая рентгеновское облучение, моделирование процессов регенерации, стресс-индуцированную трансформацию и др.

Эти технологии составляют основу для разработки биомедицинских клеточных продуктов (минимально манипулированные клетки, препараты на базе нуклеиновых кислот и стромально-клеточной фракции), а также продуктов культивирования модифицированных клеток.

Эффекты

Развитие персонализированной медицины.

Более эффективное лечение сердечно-сосудистых заболеваний и болезней нервной системы, ожогов и др.; сокращение периода реабилитации пациентов.

Снижение экономических потерь вследствие высокой заболеваемости и инвалидности.

Оценки рынка

составляет объем мирового рынка клеточной терапии. К 2019 году он может вырасти до 119,5 млрд долларов при сохранении среднегодового темпа роста на уровне 24,2%.

На российском рынке представлены, в основном, услуги по сбору и хранению стволовых клеток. В будущем ожидается высокий спрос на аутологичные клеточные продукты.

Драйверы и барьеры

Драйвером тренда является потребность в эффективных средствах для регенеративной и клеточной медицины.

Барьер — возможные риски злокачественного перерождения перепрограммированных соматических клеток.

Международные
публикации

Международные
патентные заявки

Уровень развития
технологии в России

«Заделы» — наличие базовых знаний, компетенций, инфраструктуры, которые могут быть использованы для форсированного развития соответствующих направлений исследований.

Технологии терапевтического применения РНК-интерференции

Многие неизлечимые заболевания возникают в силу патологических изменений генома клеток. Традиционные лекарства недостаточно эффективны при их лечении — из-за низкой специфичности и, в ряде случаев, значительного токсического воздействия на организм. Но главное — они не действуют на саму причину подобного рода заболеваний — соматические мутации генома. Ожидается, что точечно воздействовать на экспрессию генов, прерывая последовательность патологических изменений в клетке, управлять ключевыми механизмами развития, например, онкологических заболеваний станет возможным с помощью технологий терапевтического применения РНК-интерференции.

РНК-интерференция — один из основных методов исследования функций генов в культурах клеток и живых организмах — имеет большой терапевтический потенциал. Посредством посттранскрипционного подавления экспрессии генов (когда двухцепочечная РНК индуцирует деградацию гомологичной мРНК) можно воздействовать на уровне синтеза кодируемых ими белков, модулируя таким образом активность генома клеток на любом этапе развития заболеваний, связанных с нарушениями нуклеотидной последовательности. Характерное преимущество технологии — возможность точной локализации терапевтического действия, например, в очаге опухоли.

Эффекты

Возможность лечения генетически обусловленных болезней, в частности онкологических.

Переход на новые модели медицины, связанные с персонализированным подходом к лечению социально значимых заболеваний.

Оценки рынка

может составить к 2017 году объем глобального рынка созданных на основе технологий РНК-интерференции средств биомедицинского назначения и лекарственных препаратов для лечения онкологических, иммунодефицитных и других заболеваний (при сохранении среднегодового темпа роста на уровне 13,6%).

Отдельный сегмент рынка будут занимать реагенты для процедур РНК-интерференции, предназначенных для валидации лекарственных кандидатов и биологических мишеней.

Драйверы и барьеры

Необходимость использования для терапии ранее неизлечимых заболеваний новых лекарственных средств, обладающих высоким уровнем специфичности, эффективности и безопасности, стимулирует развитие тренда.

Основные барьеры — нерешенные задачи направленной доставки лекарства до органа-мишени; экономические риски в связи с более высокой стоимостью препаратов на основе технологии РНК-интерференции.

Международные
публикации

Международные
патентные заявки

Уровень развития
технологии в России

«Заделы» — наличие базовых знаний, компетенций, инфраструктуры, которые могут быть использованы для форсированного развития соответствующих направлений исследований.

Мониторинг глобальных технологических трендов проводится Институтом статистических исследований и экономики знаний Высшей школы экономики (issek.hse.ru) в рамках Программы фундаментальных исследований НИУ ВШЭ.

При подготовке трендлеттера использовались следующие источники: Прогноз научно-технологического развития РФ до 2030 года (prognoz2030.hse.ru), материалы научного журнала «Форсайт» (foresight-journal.hse.ru), данные Web of Science, Orbit, strategyr.com, researchandmarkets.com, grandviewresearch.com, transparencymarketresearch.com и др.

Более детальную информацию о результатах исследования можно получить в Институте статистических исследований и экономики знаний НИУ ВШЭ: issek@hse.ru, +7 (495) 621-82-74.

© Национальный исследовательский университет «Высшая школа экономики», 2015

Причины и симптомы тромбофлебита вен

Тромбоэмболия – моментальная закупорка артерий лёгких тромбом, который был сформирован в правом предсердии/желудочке, венозном русле большого круга кровообращения. В результате кровоснабжение легких прекращается, что может привести к летальному исходу. Состояние требует неотложной помощи хирургов.

При проведении обследования наши специалисты способны безошибочно диагностировать недуг: хорошо знакомы с симптомами тромбофлебита вен нижних конечностей (лечение назначают, учитывая их). В их число входит:

1. Появление тяжести в ногах.
2. Локальное снижение температуры поражённых участков.
3. Стойкий отёк поражённой области.

Зачастую, к лечению тромбофлебита поверхностных вен пациенты с варикозом приступают с опозданием, так как пропускают развитие заболевания. Однако, боль и повышение температуры – это сигнал о необходимости срочного обследования. Более опасным является тромбофлебит глубоких вен. Появляющийся в них тромб способен спровоцировать быстрое замедление движения крови, но внешне не столь очевиден. Лечение тромбофлебита глубоких вен нижних конечностей — трудоёмкий процесс.

По этим и другим симптомам специалисты выявляют заболевание и уровень его развития, назначают адекватное лечение тромбофлебита вен.

Квалифицированный врач может также обозначить причины тромбофлебита, в число которых входит:

1. Увеличение вязкости, свёртываемости крови.
2. Появление инфекции.
3. Замедление кровотока, передавливание или повреждение сосудов. Варикоз.

Помощь иммунитету

1. Оздоровительная плазма (с неоднозначными доказательствами). Богатая антителами плазма уже использовалась для лечения больных гриппом. Теперь ученые пытаются применить ее и в лечении коронавируса. Ранние испытания продемонстрировали многообещающие, но пока предварительные результаты, и FDA разрешила использовать метод при лечении зараженных.

В рекомендациях Минздрава упоминается применение плазмы и приводятся требования к донорам и противопоказания.

2. Моноклональные антитела (с неоднозначными доказательствами). Оздоровительная плазма содержат разные антитела, только некоторые из которых могут атаковать вирус. В то же время ученые ищут самые эффективные в борьбе с COVID-19 антитела и создают их синтетические копии — моноклональные антитела. Их можно производить в больших количествах и вводить пациентам. Только исследования такого метода еще не завершились.

В рекомендациях Минздрава упоминается как способ борьбы с цитокиновым штормом (воспалительная реакция, вызванная избыточной реакцией иммунной системы на инфекцию) при COVID-19.

3. Интерфероны (с неоднозначными доказательствами) — молекулы, которые наши клетки могут естественным путем вырабатывать в ответ на вирусы. Введение человеку синтетических интерферонов уже стало стандартным методом лечения различных иммунных заболеваний. Ранние исследования, в том числе испытания на мышах и клетках, говорят о том, что интерфероны могут помочь и в борьбе с COVID-19. Существуют даже свидетельства того, что они способны предотвратить заражение здорового человека.

Препараты интерферонов входят в список возможных к назначению по версии российского Минздрава.

Глаукома

Глаукома — довольно распространенное заболевание. Им страдают преимущественно люди старше 40 лет. Но этот недуг может поразить и молодых и даже новорожденных. Сегодня офтальмологии известен только один путь предупреждения слепоты при глаукоме – своевременное распознавание и правильное лечение. ПОДРОБНЕЕ

Благодаря современным методам лечения, большинству больных удается сохранить зрение и радость восприятия окружающего мира.

ДИАГНОСТИКА ГЛАУКОМЫ

Важную роль в возникновении глаукомы играет наследственность. Если у ваших родственников была глаукома, Вам надо быть особенно бдительными и регулярно обследоваться у офтальмолога. Обращаем ваше внимание на то, что люди, страдающие сахарным диабетом, гипертонической болезнью и астеросклерозом, чаще болеют глаукомой. Поэтому им, помимо регулярного посещения терапевта или эндокринолога, следует не менее двух раз в год проходить обследование у офтальмолога.

Помните! Обследоваться у офтальмолога не менее 1 раза в год необходимо каждому человеку.

ЛЕЧЕНИЕ

При глаукоме больные нуждаются в систематическом и длительном лечении, обязательно под наблюдением врача. Как правило, лечение начинается с применения лекарственных препаратов: в глаза закапывают капли, снижающие внутриглазное давление; принимают таблетки, улучшающие питание зрительного нерва и сетчатой оболочки. В некоторых, к сожалению, редких случаях при таком лечении внутриглазное давление становится нормальным, а состояние зрительного нерва не ухудшается. В такой ситуации лекарственного лечения оказывается достаточно, правда, лекарства придется применять пожизненно.

Поэтому специалистами разработаны качественно новые методы лечения глаукомы: эффективные, безопасные и малотравматичные. К ним относятся лазерная операция и хирургическое вмешательство.

В первом случае луч лазера, беспрепятственно проникая в глаз, воздействует на дренажную систему и улучшает отток внутриглазной жидкости. Лазерное лечение безболезненно, непродолжительно по времени, проводится амбулаторно. Его существенное преимущество в том, что глазное яблоко не подвергается хирургическому воздействию.

К сожалению, луч лазера может помочь не всем больным глаукомой. Такое лечение может быть эффективным только на начальных стадиях болезни, когда внутриглазное давление повышено незначительно, а также при приступах глаукомы, описанных ранее. Для подавляющего большинства, страдающих этим недугом, самым эффективным методом лечения является хирургическая операция.

По мнению специалистов, глаукому надо диагностировать и лечить хирургически гораздо раньше, чем это делается сейчас. Доказано, что применение традиционных лекарственных средств часто не только не помогает, но и отрицательно действует на глаз. Наиболее распространенные препараты, снижающие внутриглазное давление, уменьшают выработку внутриглазной жидкости. Это приводит к нарушению питания всех структур глаза, усиливает дистрофические изменения в зрительном нерве и сетчатке. Хирургическая операция по созданию нового пути оттока для внутриглазной жидкости, выполненная как можно раньше, обеспечит сохранение зрения у больных глаукомой.

Эта операция, получила название «непроникающая глубокая склерэктомия». Она может быть успешно использована при любой форме открытоугольной глаукомы. Важнейшее достоинство операции заключается в том, что она проводится без вскрытия глазного яблока. Это исключает возможность попадания инфекции, значительно уменьшает риск осложнений во время операции.

Непроникающую глубокую склерэктомию проводят под местным обезболиванием, закапыванием капель при обязательном участии врачей–анестезиологов, которые подготовят вас к хирургическому вмешательству, помогут снять нервное напряжение. Для ее проведения используются эксимерный лазер, специальные микрохирургические инструменты с лезвиями из алмаза, сапфира и других высокопрочных материалов. Продолжительность операции — в среднем 15-20 минут.

Кроме непроникающей глубокой склерэктомии, по показаниям применяются и другие виды антиглаукоматозных операций, разработанных в ведущих офтальмологических клиниках мира и широко применяющихся в МНТК «Микрохирургия глаза».

Если у вас кроме глаукомы обнаружили и катаракту, то вам необходимо хирургическое лечение, которое заключается в проведении непроникающей глубокой склерэктомии и удалении катаракты с заменой помутневшего хрусталика на искусственный, надежный и совершенный. В зависимости от показаний вмешательство производится поочередно или одновременно.

После операции вам надо будет закапывать противовоспалительные капли, поэтому необходимо приобрести их заранее, следуя рекомендациям врача.

Через 9–14 дней при правильном выполнении назначений покраснение оперированного глаза исчезнет. Вы сможете спокойно смотреть на свет, слезотечение и ощущение инородного тела в глазу не будут вас беспокоить.

Если операция сделана своевременно, она нормализует внутриглазное давление и сохраняет зрение.

В дальнейшем мы рекомендуем вам регулярно, 2–3 раза в год, посещать офтальмолога для проверки остроты зрения и контроля внутриглазного давления, поскольку прогрессирование нарушений в сосудистой, дренажной системах глаза, а также избыточное рубцевание в зоне проведенной антиглаукоматозной операции может снова привести к повышению ВГД в небольшом проценте случаев (1,5-2,2%). Причину недостаточной эффективности операции может установить офтальмолог и провести необходимое лечение.

Разработан ряд новейших методов лечения, также направленных на сохранение зрения пациентов с глаукомой. К ним относятся: магнитная и лазерная стимуляция зрительного нерва, улучшающая зрение особенно при далеко зашедшей глаукоме, а также вазореконструктивная операция. Эта операция выполняется строго по показаниям пациентам с нарушением кровоснабжения глаза, которое, к сожалению, нередко бывает и при нормальном внутриглазном давлении. В результате несложного хирургического вмешательства к глазу поступит больше крови, несущей питательные вещества.

Лазерное лечение глаукомы

Широкое использование лазера для борьбы с глаукомой началось еще в 70-х годах прошлого века. В настоящее время лазерное лечение глаукомы по праву зарекомендовало себя во всем мире как наиболее эффективный и безопасный метод. При этом лечение глаукомы лазером может быть выполнено как самостоятельный метод лечения глаукомы, так и в комбинации с микрохиругической антиглаукомной операцией.

Преимущества лечения глаукомы лазером:

• восстановление оттока внутриглазной жидкости из глаза по естественным путям;
• высокая эффективность снижения внутриглазного давления;
• минимальный риск осложнений;
• лазерные вмешательства безболезненны, проводятся под местной анестезией путем закапывания обезболивающих капель;
• лазерное лечение непродолжительно по времени, проводится амбулаторно;
• короткий, непродолжительный период выздоровления (реабилитации).

Лечение глаукомы лазером наиболее эффективно на ранних стадиях развития заболевания.

В зависимости от вида глаукомы – открытоугольная или закрытоугольная, характера изменений дренажного аппарата глаза применяются различные виды лазерных вмешательств (операций). Лазерное лечение проводится с использованием самых современных оригинальных технологий, разработанных в МНТК «Микрохирургия глаза» и передовых, инновационных методик, используемых в мировой практике. Нашими специалистами используется самое современное оборудование, новейшие лазерный установки, позволяющие провести весь широкий спектр лазерных вмешательств для эффективного лечения глаукомы.

Пациенты и правозащитники требуют от государства отказаться от интерферона

Пациентские организации России обратились к министру здравоохранения РФ Веронике Скворцовой с просьбой разработать государственную стратегию по борьбе с гепатитом С. Они, в частности, просят заменить старое поколение интерфероновых лекарств с сильными побочными эффектами и низкой эффективностью на новые препараты прямого действия. Из-за патентной защиты цена оригинального курса новых лекарств в РФ составляет около 1 млн руб., в то время как курс интерферонов обойдется в пять раз дешевле. Как выяснил корреспондент “Ъ” Дмитрий Симонов , не рассчитывая на поддержку государства, пациенты вынуждены рисковать, покупая индийские дженерики у сомнительных перекупщиков, или заниматься самолечением.

Организация «Коалиция по готовности к лечению», межрегиональная общественная организация «Вместе против гепатита» и некоммерческое партнерство Е.В.А. направили открытое письмо на имя министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в котором предлагают ведомству разработать стратегию по профилактике и лечению гепатита на 2017–2021 годы.

Программа основывается в том числе на создании федерального регистра «пациентов с вирусными гепатитами». Главный внештатный инфекционист Минздрава Ирина Шестакова сообщила “Ъ”, что, по разным оценкам, в России гепатитом С могут быть инфицированы около 7,6 млн человек, подчеркнув, что точной статистики по заболеваемости нет. Авторы обращения предлагают Минздраву отказаться от терапии с применением интерферона «в пользу современных противовирусных препаратов».

«Это действительно недешевые препараты»

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), до 2011 года лечение гепатита С заключалось в применении интерфероновой терапии. По словам заслуженного врача РФ Виктора Пасечникова, ее суть заключается в том, что специальные белки, которые вводятся с инъекциями, вызывают иммунный ответ организма, побуждая уничтожить вирус. «Эти схемы показывают успешный результат в среднем только в 40–60%. Кроме того, интерфероны эффективны не для каждого генотипа вируса»,— пояснил господин Пасечников.

По словам заслуженного врача РФ, интерфероновые схемы «нельзя назначать пациентам с фиброзом (образование рубцов на органах из-за длительного воспаления.— “Ъ” ) и циррозом печени (хроническое заболевание, требующее пересадки органа,— “Ъ” )». Также в ходе терапии нередко появляются побочные эффекты, из-за которых приходится останавливать лечение.

«Мы не можем оценить, сколько денег необходимо для лечения гепатита»

В 2013 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение нового поколения противовирусных препаратов для лечения гепатита С. Согласно исследованию, опубликованному американским журналом Annals of Internal Medicine, противовирусные препараты почти в два раза эффективнее интерферонов.

«Эти препараты, в отличие от интерферонов, напрямую воздействуют на вирус и показывают эффективность в 95%,— пояснил господин Пасечников.— Ими также можно лечить больных с циррозом и фиброзом. Конечно, как и у любого лекарства, здесь есть свои побочные эффекты, но в целом противовирусные схемы пациенты хорошо переносят».

Согласно американскому сервису для поиска лекарств GoodRx, препараты прямого действия для лечения гепатита С вошли в список самых дорогих лекарств 2017 года.

«Это действительно недешевые препараты. Стоимость курса лечения запатентованным лекарством в России обойдется в 1 млн руб. Для сравнения: 24-недельный курс лечения интерфероновым препаратом пегальтевира в среднем на коммерческой основе обойдется в 200 тыс. руб. (96 тыс. по госзакупкам)»,— пояснила Юлия Драгунова, представитель «Коалиции по готовности к лечению». По ее данным, за 2016 год в ходе госзакупок было реализовано от 6,4 тыс. до 8,4 тыс. курсов (в том числе противовирусных препаратов прямого действия) для лечения гепатита.

«Спасибо фондам, которые помогают нам находить препараты нового поколения,— рассказал Виктор Пасечников.— Правда, отдаем мы их самым нуждающимся — больным с осложнениями, интерфероновые схемы для которых не подходят».

По данным отчета, подготовленного «Коалицией по готовности к лечению», терапию на основе противовирусных препаратов прямого действия в 2016 году получили «менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете».

Согласно опубликованным Минздравом рекомендациям по лечению гепатита С в 2017 году, больным «целесообразно назначать противовирусную монотерапию препаратами интерферонового ряда», в то время как ВОЗ в феврале 2016 года рекомендовала «использовать схемы противовирусных препаратов прямого действия вместо схем с пегилированным интерфероном». В отчете «Коалиции» также сказано, что «в 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С».

Почему пациентам Федерального центра СПИДа придется обратиться за помощью в регионы

Главный внештатный инфекционист Минздрава Ирина Шестакова объяснила “Ъ” ситуацию тем, что «врач может назначить интерфероны не потому, что не хочет назначать безынтерфероновые схемы, а потому, что некоторые категории пациентов (молодого возраста, без сопутствующей патологии) могут успешно лечиться интерферонами».

В ситуации, когда врачи назначают устаревшие препараты, а оригиналы противовирусных лекарств стоят около 1 млн руб., выходом для тысяч пациентов стали дженерики — лекарства, на действующее вещество которых истек срок патентной защиты, поэтому фармкомпании выходят с ними на рынок с гораздо более низкой ценой. В России продажа дженериков для лечения гепатита С запрещена из-за действия патента компании-правообладателя Gilead (США).

«Из-за запрета пациенты на свой страх и риск привозят препараты из-за рубежа, чаще из Индии. В таких случаях я не имею права отказать: у нас запрещен лекарственный оборот, а не лечение»,— рассказал господин Пасечников.

При этом врачи «предупреждают о риске, что препарат может быть некачественным».

«Парень, ты не парься, здесь полгорода с этим ходят»

Как показывает практика, не все инфекционисты знают о мировом прорыве в лечении гепатита С. Молодой человек Игорь (он просил не называть фамилию в СМИ) из Брянской области рассказал “Ъ”, что большинство врачей, к которым он обращался, не знают, что гепатит С излечим: «В клинике врач мне открыто сказал: “Парень, ты не парься, здесь полгорода с этим ходят — и ничего. Это не лечится”».

Почему ФСИН могла получить право закупать лекарства от ВИЧ и гепатита самостоятельно

Решив не начинать лечение интерферонами, он отправился в интернет на форумы пациентов, где узнал про новое поколение препаратов. Там же ему посоветовали фирму, которая занимается перепродажей дженериков из Индии в Россию. «Я почитал отзывы о ней (плюс учитывал дату регистрации, фотографии посылок) и начал переписываться с консультантом»,— рассказал Игорь.

Он начал лечение самостоятельно, изучая истории болезней пользователей с форумов, а представитель фирмы-поставщика помог с подбором препаратов. «Меня консультировали в режиме онлайн, назвав схему лечения, ориентируясь на генотип вируса, степень фиброза печени и вирусную активность»,— поясняет молодой человек.

При этом Игорь не скрывает, что подобное решение «принимать таблетки на свой страх и риск, возможно, было ошибкой». Он не рассчитывал на помощь врачей и в конечном счете «потерял всякое доверие к ним».

На лечение дженериками Игорь потратил $1250 (71,5 тыс. руб.): $880 на препараты плюс $370 на таможенные сборы. Каждый месяц молодой человек сдавал анализы и отправлял их консультанту по почте, тот давал советы по дальнейшему лечению. Через три месяца анализ показал, что вируса не обнаружено.

По мнению специалиста «Коалиции по готовности к лечению» Юлии Драгуновой, проблем с законом не должно возникнуть, если пациент может доказать, что покупает препараты для собственных, а не коммерческих целей. «Не зарегистрированные торговые марки, имеющие в составе действующие вещества, которые зарегистрированы на территории России, например софосбувир, симепревир, в любом случае не входят в перечень наркотических или сильнодействующих, ядовитых веществ. Соответственно, законодательство не препятствует ввозу данных препаратов для личного использования из-за рубежа. При этом риски, связанные с качеством препарата, пациент берет на себя»,— пояснила госпожа Драгунова.

Дмитрий Медведев утвердил план мероприятий борьбы с распространением ВИЧ

Опрошенные “Ъ” пациенты сообщили, что из-за законодательного запрета на дженерики в России пациентам приходится заказывать лекарства у «проверенных» поставщиков, рассчитывая на отзывы других клиентов. Так, например, поступила Анна из Екатеринбурга, которая долгое время не решалась на прием дженериков из-за опасения «попасть на контрафакт». «Про дженерики я узнала от врача, когда отдыхала в санатории. Она меня просто уговаривала ими пролечиться, но, если честно, я боялась: их нужно было заказывать непонятно где и непонятно откуда. Странные схемы меня пугали»,— рассказала Анна.

Однако у ее знакомых уже был опыт успешного излечения от гепатита С индийскими препаратами. Схема заказа, как и сумма, была примерно такая же, как в истории Игоря. Но в отличие от него, Анна написала заявление в больнице, что все риски по лечению она берет на себя. Врач-инфекционист подбирал ей комбинацию препаратов и контролировал результаты анализов.

«Там они легально покупают эти дженерики и пересылают в Россию»

«Поставщик», к которому обратилась Анна, рассказал корреспонденту “Ъ”, что сам долгое время страдал от гепатита С. На фоне заболевания у него начала обостряться болезнь Бехтерева (хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов), при которой лечение интерферонами противопоказано. Он вылечился, принимая индийские дженерики противовирусных препаратов. «Я опубликовал видео на YouTube, в котором рассказал, как вылечил гепатит. После ко мне начали обращаться люди с вопросами. Сейчас я помогаю им покупать препараты»,— рассказал Юрий.

Его знакомые в Индии зарегистрировали фирму: «Там они легально покупают эти дженерики и пересылают в Россию». За полгода Юрий помог около 500 больным. Он подчеркнул, что он никому не назначает препараты и не дает консультаций, а в случае возникновения вопросов советует компетентных медиков.

Как жалобы пациентов с ВИЧ на нехватку препаратов дошли до Росздравнадзора

Корреспонденту “Ъ” также удалось связаться с консультантом, которая подбирала схемы лечения для Игоря. По ее словам, в год к услугам организации обращаются около 3 тыс. пациентов с гепатитом С.

В 2016 году вопрос с дженериками для лечения гепатита С поднимался на президентском уровне. Тогда Владимир Путин пообещал проанализировать «юридическую сторону дела» и при возможности начать выдавать лицензии на производство российских дженериков.

В апреле 2017 года президент провел встречу с деловыми кругами где, в частности, гендиректор компании «Р-Фарм» Василий Игнатьев попросил поддержать госзакупки его препаратов для лечения гепатита С, которые компания планирует вывести на рынок примерно через два года. Президент предложение поддержал, заявив, что будет «иметь это в виду при распределении соответствующих ресурсов на нужды здравоохранения в 2018 и последующие 2019–2020 годы».

Важность групповой и семейной терапии

Пациенты с РПП часто имеют две проблемы – напряженные отношения с родными и отсутствие поддержки, близкие часто не осознают или не понимают серьезности заболевания. Семейная психотерапия позволяет разобрать конфликты и психологические травмы, поможет понять особенности состояния человека с диагнозом булимия, научиться правильно поддерживать родного человека.

Занятия в группе незаменимы для понимания личных проблем, общения с людьми с аналогичными сложностями. Это важный этап для социализации, подготовки к вызовам, которые непременно появляются при возвращении к полноценной жизни. К тому же, другие пациенты могут оказать невероятную поддержку, дать силы для борьбы, показать положительный пример.

надевать медицинские маски при посещении общественных мест;

на улице и в людных местах соблюдать дистанцию от других минимум в 1,5 м;

избегать контактов с людьми, которые были подвержены воздействию вируса;

по возможности оставаться дома;

тщательно мыть руки с мылом;

использовать дезинфицирующее средство с содержанием спирта не менее 60%;

не прикасаться к лицу;

Комментарий эксперта

Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic

Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?

Согласно восьмой версии постановления “Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.